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中华人民共和国农业部公告 第1908号

   日期:2020-01-09     来源:互联网    编辑:admin    浏览:11    评论:0    
核心提示:  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准青岛易邦生物工程有限企业等11家单位申报的鸡新城疫、传染性支气

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准青岛易邦生物工程有限企业等11家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感(H9亚型)四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+NE4株+YBF003株)等2种兽药为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起实行。

  批准浙江海正药业有限企业申请的硫酸头孢喹肟注射液变更注册,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起实行。农业部发布的同品种兽药质量原标准同时废止。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

  2.制造及检验试行规程

  3.质量标准、说明书和标签

  农业部

  2013年3月1日

  附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感(H9亚型)四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+NE4株+YBF003株)

青岛易邦生物工程有限企业

三类

(2013)新兽药证字15号

注册

复方阿莫西林乳房注入剂

中国农业大学、中国兽医药品监察所、北京中农大动物保健品技术研究所、浙江海正药业股份有限企业、广西容大动物保健品有限企业、佛山市南海东方澳龙制药有限企业、齐鲁动物保健品有限企业、郑州福源动物药业有限企业、河南省兽药监察所、北京中农大动物保健品集团湘潭兽药厂

四类

(2013)新兽药证字16号

注册

硫酸头孢喹肟注射液

浙江海正药业有限企业

二类

(2008)新兽药证字09号

变更注册:增加规格20ml:0.5g


附件:

第1908号.ceb

(笑春)
 
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